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來源： 本文刊登于《中國醫(yī)療器械信息》雜志2018年第18期 作者：陳曉通 鄒美芳 于海超 王剛 單位：威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 （山東 威海 264200） 內容提要：醫(yī)療器械產業(yè)作為國家整體工業(yè)以及制造業(yè)的重要成分，其不論是發(fā)展速度還是活躍性均較為顯著。本文先就國內醫(yī)療器械產業(yè)現狀進行探析，而后對其技術發(fā)展相應策略進行總結，以期為推進行業(yè)發(fā)展作出貢獻。 關 鍵 詞：醫(yī)療器械產業(yè) 發(fā)展現狀 技術發(fā)展
醫(yī)療器械通常在知識以及資金層面呈現密集化，并且涉及了醫(yī)藥、器械以及電子等諸多行業(yè)，并且其產品也是對現代技術進行高度聚集的產物。隨著大眾健康意識持續(xù)加強，醫(yī)療產品相應需求也在持續(xù)提升。下面便就醫(yī)療器械發(fā)展進行探析。
1.國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現狀
1.1 產業(yè)結構
現階段，全國在醫(yī)療器械層面存有6000 多家企業(yè)，其中專營企業(yè)可達4000 家。其中涉及到精密類型的制造企業(yè)能夠達到60%，中外合資類型的企業(yè)約為50 家，從業(yè)人數可達30 萬人，進而構成了跨部門并且多學科的產業(yè)群。
1.1.1 大、中型企業(yè)仍為主力軍，小企業(yè)較多
現階段，對于醫(yī)療器械產業(yè)來說，大、中型企業(yè)仍舊雖然數目不多，但是其產值可占到整個產業(yè)的一半以上，小型企業(yè)雖然較多但是相應產值貢獻相較于大企業(yè)而言較為有限。同時，大、中型企業(yè)明顯發(fā)揮了其骨干作用，同時也是科技進步的重要力量。
1.1.2 新興企業(yè)持續(xù)出現，產業(yè)格局變化明顯
隨著軍工轉軌企業(yè)以及科研單位等不斷向著醫(yī)療器械產業(yè)轉變，再加之外商的持續(xù)投入，使得生產技術以及產品得到有效更新。此外，像國有、民營以及集體等所有制形式的企業(yè)不斷融入該行業(yè)，充分展現了行業(yè)具備的多體制以及多學科特點，確保產業(yè)隊伍得以有效壯大。
1.2 產品結構
1.2.1 醫(yī)療器械市場呈現多層次化
當前國內能夠生產諸如電子、光學、超聲以及激光等類型的儀器，其門類可達47 種。而市場主體仍舊是地級市和其之下的衛(wèi)生結構設備。大部分器械仍舊為量大面寬、常規(guī)形式的產品，并且大多都是中低檔。至于省級或者是三級之上的醫(yī)院，其不管是手術器械形式還是設備類型的產品，雖然可以生產，但仍舊需要進口。
1.2.2 產品門類不斷擴充，但仍未構成自身品牌
就產品生產來說，其分布仍舊以一次性以及常規(guī)產品為主，甚至連一次性形式的過濾器都有很多企業(yè)生產。這種低水平并且重復性較高的生產當前仍舊有增無減。但是近些年在大型設備方面也出現了“重復”情況，比如針對醫(yī)學圖像展開的存儲以及通信系統(tǒng)等便有很多企業(yè)正在研究以及生產，但仍未構成名牌產品。
1.2.3 產品結構因科技推動而調整迅速
因計算機、微電子、生物醫(yī)學等諸多高新技術的不斷應用，諸如螺旋CT、數字化彩色B超以及DSA 系統(tǒng)等產品不斷推出，確保知識產權以及創(chuàng)新力度不斷加強，確保該產業(yè)產生新的增長點。同時，科技隊伍也在持續(xù)壯大，人才不斷向著醫(yī)療器械領域聚集。企業(yè)當中科技人員能夠占到15%，而研究機構通常在一半以上，科技開發(fā)也正是以他們?yōu)楹诵牟诺靡愿咝Оl(fā)展。很多高校都進行了重點實驗室的構建，以高新技術為導向展開研究以及開發(fā)。
1.3 推動醫(yī)療器械產業(yè)建設對于社會發(fā)展的重要意義
現階段雖然國內醫(yī)療器械產業(yè)在經濟收入層面占比不高，但因國家扶植以及新興企業(yè)不斷出現，再加之新技術、工業(yè)以及材料的不斷應用，該產業(yè)必然會成為國民經濟的重要成分。該產業(yè)能夠從醫(yī)療費用出發(fā)做到有效控制，確保其高額利潤得到抑制。該產業(yè)本身便是以醫(yī)學進步為其出發(fā)以及歸宿點，所以研究開發(fā)必須對此類社會因素加以綜合考慮。若僅考慮高利潤、效益，那么制造商以及中間用戶便會以利潤為導向不斷回收資金，他們只能依靠加大費用來把相應風險向著社會以及患者轉移，進而引發(fā)醫(yī)療危機。近些年，醫(yī)療器械在產品研發(fā)層面持續(xù)創(chuàng)新，每件產品出現均會引發(fā)國外廠商震動，甚至為其調低了進口價格。所以，我國必須從醫(yī)療器械產品出發(fā)強化創(chuàng)新力度，在對民族工業(yè)進行保護的同時，對進口產品進行適當抑制[1]。
2.推動醫(yī)療器械產業(yè)以及技術發(fā)展的有效策略
2.1 以國內產業(yè)狀況為導向推進自主創(chuàng)新
首先，醫(yī)療器械產業(yè)除了要對健康事業(yè)相應發(fā)展需要以及國外技術加以跟蹤關注外，還應從應用領域出發(fā)強化創(chuàng)新，秉持“自主研發(fā)”以及“技術創(chuàng)新”的重要原則。產業(yè)發(fā)展切忌僅局限于源頭創(chuàng)新，同時不能脫離科技軌道來進行創(chuàng)新。需要以臨床需求為導向，在吸收國外技術的同時，依靠多種條件來展開選擇性質的發(fā)展，從而做到國際互補。就產業(yè)實際來說，必須對臨床需求以及器械現代化問題加以關注，并重視能夠推動多個工業(yè)技術實現聯(lián)動發(fā)展的種類。其次，國內企業(yè)需要將戰(zhàn)略定位在全球醫(yī)療市場當中，也就是在面向國內的同時，向著歐美以及日本等諸多市場進軍[2]。
2.2 確保民族企業(yè)更富核心競爭力
2.2.1 依靠關鍵技術研發(fā)來強化核心競爭力
企業(yè)若想強化核心競爭力，必須借助內源性產業(yè)要素的有效提升來改善技術性能結構，并且依靠技術進步來強化產業(yè)結構以及技術性能，推動以往外源性類型的產業(yè)要素向著內源性進行轉變�？梢越柚鷩H化的產業(yè)轉移，依靠引進國外資金以及技術來優(yōu)化產業(yè)結構，實現引進、提高直至創(chuàng)新的目標。同時，核心競爭除了在知識產權以及核心技術層面有所體現之外，還應確保企業(yè)人才更富創(chuàng)新性，推動人才以及技術資源實現深度整合，從而為核心競爭力的有效強化夯實基礎[3]。
2.2.2 針對中小企業(yè)做到大力扶植
國內雖然醫(yī)療器械企業(yè)較多，但大型化企業(yè)卻較少，所以科技類型的中小企業(yè)則充當了產業(yè)發(fā)展的主力軍。產業(yè)發(fā)展通常需要以該類企業(yè)的快速成長以及協(xié)調發(fā)展為基礎。所以，產業(yè)發(fā)展必須將此類企業(yè)看作核心，確保新型、實用產品得到深度研發(fā)以及推廣，形成并發(fā)展核心企業(yè)群[4]。
2.2.3 依靠產學研的有效結合來構建創(chuàng)新平臺
對于醫(yī)療器械來說，其研發(fā)必須以實際需求為導向，并對技術推廣以及應用加以深層關注，推動技術向著商業(yè)化發(fā)展。很多企業(yè)便是依靠校企合作而逐步排上以及發(fā)展的，此類情況可以推動技術創(chuàng)新鏈的高效形成，確保新技術、產品持續(xù)涌現。產業(yè)必須推進產學研的高效結合，依靠創(chuàng)新技術平臺的有效構建來帶動產業(yè)發(fā)展[5]。
3.總結
總之，對于我國醫(yī)療器械產業(yè)而言，若想強化產業(yè)的核心競爭力，必須明確其產業(yè)結構以及產品結構的現狀，并對醫(yī)療器械產業(yè)推動社會發(fā)展的重要意義做到正確認知，以醫(yī)療實際為導向實施自主創(chuàng)新，從扶植企業(yè)發(fā)展、進行創(chuàng)新平臺的針對構建、推動產品以及技術向著現代數字化發(fā)展等層面出發(fā)推動技術發(fā)展，借助技術資源以及人才資源的深度整合來推進產業(yè)發(fā)展，推動產業(yè)由外源性向著內源性持續(xù)前進，為醫(yī)療產業(yè)的高效發(fā)展夯實基礎。
參考文獻略
往期內容回顧
本刊簡介 《中國醫(yī)療器械信息》雜志是在國家新聞出版總署登記注冊的面向全國發(fā)行的國家級正式刊物，是醫(yī)療器械行業(yè)內唯一一本由國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管的全國性綜合性醫(yī)療器械科技類雜志。雜志于1995 年創(chuàng)刊，是“中國學術期刊綜合評價數據庫（CAJCED）統(tǒng)計源期刊”、“中國期刊全文數據庫（CJFD）全文收錄期刊”、“中國核心期刊（遴選）數據庫收錄期刊”、“中文科技期刊數據庫收錄期刊”、“中文生物醫(yī)學期刊數據庫（CMCC）收錄期刊”。 《中國醫(yī)療器械信息》雜志為大度十六開（210mm×285mm）半月刊，采用進口高品質銅版紙，四色全彩印刷。出版日期為每月15，25 日�！吨袊t(yī)療器械信息》辦刊資質完備，有郵發(fā)資格（郵發(fā)代號82-256）, 發(fā)行方式包括：郵局訂閱、自辦訂閱、贈閱發(fā)行和會議發(fā)行。發(fā)行量為平均每期50,000 冊，遇大型展會和學術活動還將增量發(fā)行。 真誠歡迎業(yè)界專家學者、醫(yī)療設備的應用者、研發(fā)設計人員為本刊撰稿，共同把刊物辦好。
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發(fā)表于 2018-12-5 09:35:25
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