山東藥監(jiān)聯(lián)手海關保障進口醫(yī)療器械安全

2019-12-5 15:48| 發(fā)布者: test4| 查看: 1151| 評論: 0|來自: 中國醫(yī)藥報

　　12月2日，山東省藥品監(jiān)督管理局、青島海關、濟南海關三方簽訂《加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管合作備忘錄》（以下簡稱《備忘錄》），推進建立全方位緊密合作機制，建立健全聯(lián)防聯(lián)控、應急處置、信息共享、協(xié)同監(jiān)管、科技交流等工作機制，全面提升進口醫(yī)療器械質量安全保障水平。

　　根據《備忘錄》，三方將共同建立完善質量安全風險監(jiān)測體系，交流共享風險信息，在入境檢驗、監(jiān)督管理、產品召回等環(huán)節(jié)加強合作，及時通報共享不合格信息、進口檢驗不合格案例、國內外風險預警通報、傷害事故和召回案例、消費者投訴舉報等進口醫(yī)療器械質量安全風險信息；開展風險信息研判，做到風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早溝通、早研判、早預警、早處置；探索建立山東省進口醫(yī)療器械風險監(jiān)測點，落實進口醫(yī)療器械質量安全風險監(jiān)測、風險研判及風險信息收集工作；開展聯(lián)合督查，規(guī)范進口醫(yī)療器械市場秩序；就有關政策落實、企業(yè)意見等開展聯(lián)合調研，并提出意見建議；建立進口醫(yī)療器械違法違規(guī)事件聯(lián)合處置機制，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴厲打擊走私、以舊充新等違法犯罪行為；聯(lián)合處置與進口醫(yī)療器械有關的社會熱點問題；充分發(fā)揮三方各自領域的政策、信息及專家技術資源等優(yōu)勢，加強科研與技術合作，開展技術交流，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管技術水平和工作能力。